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中國寧波網(wǎng)訊 在過去一年里，齊二藥、欣弗、魚腥草等頭頂名牌光環(huán)的正規(guī)藥品害死人事件接連發(fā)生，“國藥準(zhǔn)字”一時面臨信任危機。
多年關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)的幾位全國政協(xié)委員指出，當(dāng)前藥品的審批、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)及相關(guān)政策法規(guī)都存在嚴(yán)重漏洞，已經(jīng)到了非改不可的地步。
審批環(huán)節(jié)：行政權(quán)力過度集中
生產(chǎn)魚腥草注射液，原料必須是新鮮的魚腥草，用陳品是違規(guī)的。魚腥草產(chǎn)于氣溫較高的長江流域以南地區(qū)，高寒地區(qū)無法生長，而黑龍江竟有三家藥廠獲得了魚腥草注射液的生產(chǎn)資格。著名中醫(yī)內(nèi)科學(xué)專家王永炎說： “這簡直成了笑話。難道他們拿飛機從南方運新鮮魚腥草到黑龍江生產(chǎn)嗎？”
多位政協(xié)委員指出，目前藥品審批過濫。巴德年委員說：“2006年全國批了約6500種藥，而美國一年審批通過的藥不過100多種，我們?yōu)槭裁葱枰敲炊�？審批過多過快，必有疏漏�！�
審批把關(guān)不嚴(yán)，評審專家有責(zé)任。巴德年委員說：“專家也會在經(jīng)濟社會當(dāng)中被蠶食腐敗。據(jù)我所知，一些藥廠‘跑專家’的能力是非常驚人的�！�
但更大的責(zé)任在藥監(jiān)行政部門。龍致賢委員說，以前對新藥采取專家集體評審，比如中藥，專家?guī)煊?00多人，隨機抽取，抽到誰是誰，組成的專家小組也起碼有9至13個人。后來由“外審”改成“內(nèi)審”，藥監(jiān)局的權(quán)力日益集中。一種藥能否通過審批，少數(shù)幾個部門領(lǐng)導(dǎo)說了就定了，缺乏監(jiān)督和制約，因此腐敗越來越嚴(yán)重。
生產(chǎn)環(huán)節(jié)：忽視細節(jié)釀成慘劇
2006年6月至7月，安徽華源生物藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)一批“欣弗”注射液時，滅菌溫度比規(guī)定的低了幾攝氏度，時間短了20多分鐘。就這一點疏漏，害死了8條人命。
多位委員對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管不到位提出批評。遲寶榮委員指出，很多藥廠涉藥人員素質(zhì)低下。抽檢是保證藥品安全的重要手段，但據(jù)遲寶榮委員了解，目前藥品在上市前規(guī)定的抽檢指標(biāo)和數(shù)量難以完成。雖有法規(guī)明確規(guī)定，但在利益面前違規(guī)生產(chǎn)的藥廠大有人在。
流通環(huán)節(jié)：招標(biāo)認(rèn)利不認(rèn)質(zhì)
“關(guān)于藥品流通環(huán)節(jié)的問題報道很多，人們痛恨藥販子牟取暴利加重了百姓經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，卻很少注意到，藥價虛高也加大了藥品安全的風(fēng)險�！边t寶榮委員說。
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長朱長浩將矛頭直指藥品采購招標(biāo)：“一些地方以招標(biāo)名義，巧立名目亂收費。投標(biāo)企業(yè)預(yù)交數(shù)萬元的保證金，中標(biāo)企業(yè)要交納風(fēng)險金，還有管理、入圍、專家評審、藥品質(zhì)量檢驗、會務(wù)、場租等各種雜費。”
陳萬志委員說： “在這樣的環(huán)境下，有些藥廠不顧藥品質(zhì)量，偷工減料，一味地降低成本，以保障企業(yè)利益�！�
“‘欣弗’就是這樣的例子，”遲寶榮委員說，“一瓶欣弗醫(yī)院賣給患者是38元，而出廠價是2.7元，比礦泉水還便宜。這樣突破底線壓成本，如何保證藥品質(zhì)量？”
多位政協(xié)委員指出，我國藥品供應(yīng)鏈的很多環(huán)節(jié)處于失控狀態(tài)，如果問題得不到解決，“害人藥”的慘劇還將會重演。
政策法規(guī)：根本問題亟待解決
李連達委員提供了這樣一個例子：像魚腥草這樣的藥劑，生產(chǎn)質(zhì)量、條件要求非常高，應(yīng)該是獨家生產(chǎn)，或者在少數(shù)高水平的大藥廠生產(chǎn)。而現(xiàn)在擁有這個藥劑生產(chǎn)證書的廠家達到190家，投產(chǎn)的有150家。
他說： “藥品領(lǐng)域亂到這種程度，不僅是監(jiān)管執(zhí)行的問題，也不僅是某些人做法不合理的問題，而是政策法規(guī)本身就有漏洞。”
他認(rèn)為，目前全國大力進行的藥品整頓工作，很少觸及對監(jiān)管政策法規(guī)的整頓，而不合理的法規(guī)不修改，還照舊執(zhí)行，只會越整頓越亂，問題越來越多、越來越尖銳。
邵一鳴委員說： “光靠經(jīng)濟懲罰是不夠的。今年你罰他20萬元，明年他做虛假廣告可以掙1億元———不在乎。對這種企業(yè)就要吊銷執(zhí)照，更嚴(yán)重的應(yīng)該依法處置�！睋�(jù)新華社電
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